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景峰医药研发有序推进 抗癌药即将启动三期临床

发布日期:2019-08-20 01:28   来源:未知   阅读:

  中国证券网讯(记者 祁豆豆)记者今日从景峰医药获悉,公司重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液即将在今年6月启动三期临床。据悉,该生物制剂对标产品为默克的抗癌药爱必妥,随着爱必妥去年在中国专利到期,景峰医药的仿制产品未来上市有望实现进口替代,为我国的癌症患者带来福音。

  据了解,爱必妥(西妥昔单抗注射液)主要用于治疗转移性结直肠癌,默克和勃林格殷格翰负责该产品在中国的销售。2017年,随着爱必妥在国内专利到期,市场目光聚焦于爱必妥仿制产品的研发进度。其中,景峰医药的重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液(JZB28项目)就是爱必妥的仿制产品,并进一步将其适应症从结直肠癌延伸至头颈部癌。

  景峰医药的JZB28项目主要来自其参股公司景泽生物,目前处于临床一期。据悉,该项目是景泽生物从复宏汉霖购买而来,于2015年6月申报临床,处于国内申报的第一梯队。目前张江生物和科伦药业同类产品研发进程较快,正在开展临床三期,其他公司均处于临床一期。记者从景峰医药获悉,公司的JZB28项目即将在今年6月开展三期临床研究,有望成为国内第三个开展三期临床的公司。

  相关机构数据显示,作为全球肿瘤领域的重磅产品,爱必妥最高销售峰值达到18亿美元。爱必妥在2017年国内样本医院销售额为2.2亿元,预计国内总市场规模约为8亿元,目前尚无可以替代的国内产品上市。而景峰医药的仿制产品凭借研发优势,有望率先获批上市抢占市场。

  事实上,肿瘤领域已成为景峰医药转型高端仿制药的重要方向。据记者初步统计,在公司29个主要研发项目中有10个是抗肿瘤产品,所占研发比例超过34%。其中,景峰制药有4个抗肿瘤产品在研,进度最快的JZC23抗肿瘤脂质体已经获得了1.6类及5类2个临床批件,有望最早实现产业化。

  在加快研发新品的同时,公司积极推进的仿制药一致性评价也选取了多个肿瘤产品。据悉,景峰医药子公司锦瑞制药第一批启动了4个注射剂产品的一致性评价工作,其中3个为抗肿瘤领域权威指南推荐的临床一线治疗用药,治疗领域覆盖肺癌、乳腺癌、肠癌等。叶湘武坦言,希望通过一致性评价加速我国肿瘤药的原研替代,真正造福百姓。

  同日,景峰医药发布减持预披露公告,公司股东刘华、简卫光(现任公司董事、常务副总裁)、丛树芬(现任公司副总裁、总会计师)拟在公告之日起15个交易日之后的90个自然日内,合计减持公司股份不超过1.6%。白小姐资料,据悉,上述股东减持主要是受资管新规质押率影响,香港马会开码结果直播 开奖结果,前期资产重组时受让原大股东长城资产管理公司所持天一科技存量股所借部分资金需要归还。

  景峰医药表示,本次减持计划实施存在不确定性,刘华、简卫光、丛树芬将根据市场情况、公司股价情况等决定是否实施本次股份减持计划。本次减持不会对公司治理结构、股权结构及持续性经营产生影响。

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